本地动态
月14日，武汉市人民政府新闻办公室召开年国家重大公共医院“全”管理实践经验新闻发布会，会上国家重大公共卫生事件医学中心发布了《医院管理实践》，详细介绍了以新冠肺炎疫情为代表的突发医院管理。该书由华中科技大学同医院主编、人民卫生出版社出版，历时8个多月编写，作者都是参与了武汉战疫，有抗疫经验的管理人员，是国内首部应对突医院全面专业管理类书籍。据了解，医院将捐赠本书，送往河北，将经验带到抗疫一线，助力当地医疗机构抗击疫情。02近日，湖北省政府印发《湖北省推进中医药强省建设三年行动计划（-）》，计划明确，开展中医药卫生应急能力提升行动、基层中医药服务能力提升行动、中医药防治疾病特色优势提升行动、中医药健康产业振兴行动，推进道地药材“一县一品”建设，将中药材生产和配套基础设施建设融入乡村振兴战略。明确到年，中医药发展的法规、政策、管理与标准、评价体系更加健全，医院床位数达0.85张，全省中药工业主营业务收入达亿元，打造中部地区“中医药服务高地”“中西医结合高地”和“中医药健康产业高地”。
国家政策
01近日，国家医保局正式对外发布《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》和《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》，规定符合条件的医疗机构和零售药店可以通过申请签订医保协议纳入医保定点管理，并明确了协议签订的基本条件和流程。两份文件均将于年2月1日起施行，规定取得医疗机构执业许可证或中医诊所备案证的医疗机构，以及经军队主管部门批准有为民服务资质的军队医疗机构可申请医保定点；并规定凡申请纳入医保定点的医疗机构和零售药店，需要满足运行时间不少于3个月，且具备一定的经营许可资质、提供服务的人员等基本条件，医保经办机构的评估完成时限不得超过3个月。
月13日，国家药监局发布了《药品上市后变更管理办法（试行）》，新的管理办法旨在进一步加强药品上市后变更管理，自发布之日起施行。公告指出，各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任，细化工作要求，制定工作文件，明确工作时限，药品注册管理和生产监管应当加强配合，互为支撑，确保药品上市后变更监管工作平稳有序开展。
月14日，国家药监局举行年首场新闻吹风会，介绍《化妆品监督管理条例》实施有关情况，其中《化妆品注册备案管理办法》将于5月1日起施行。办法明确备案人在普通化妆品上市或进口前，按照国家药监局要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案。条例确立了注册人备案人、标准管理、原料分类、质量安全负责人、风险监测评价等一系列新制度，形成了化妆品全过程监管制度体系。
月15日，由国家药典委员会、中国食品药品国际交流中心组织，默克公司及行业内相关机构与专家共同编写的《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布会在线上正式举行。该书是中国第一部系统性解读生物制品生产病毒污染风险控制的书籍，它总结和汇总了国内外生物制品病毒安全相关的技术要求和法规规范，同时也针对生物制品整个生命周期中所涉及的污染外源病毒的风险、病毒筛查检测技术、病毒灭活/去除生产工艺设计、工艺验证、工艺再评估等方面进行了系统、详尽地阐述。
区域参考
月12日，上海市生物医药产医和产融协同对接会上，“医院医企协同研究创新平台（HI-CLIP）——临床试验加速器”正式发布。这一平台可以嫁接企业、医院的需求和资源，提升产医融合质量效率。生物医药产医和产融协同对接会上指出，这一创新之举有望把临床试验的平均启动时间至少缩短3个月。产医融合是推动上海打造生物医药世界级产业集群的重要环节，而更多支持新药研发的突破性举措正在加速酝酿落地。
02近日，海南省科技厅、省卫生健康委员会、省药品监督管理局和省医疗保障局四部门联合发布《海南省关于支持重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化的若干意见》，从支持公共服务平台建设、支持开展药物临床试验、优化医疗保险支持机制等九大方面，支持重大新药创制国家科技重大专项成果在海南转移转化。意见提出，加快培育引进新药研发CRO、CMO、CDMO等生物医药产业专业技术服务平台，并要求项目所在园区加大各类要素供给保障力度；将进一步优化医疗保险支持机制，在符合国家医保目录有关要求前提下，对符合条件的重大新药创制国家科技重大专项成果在海南省转移转化形成的创新药物，优先纳入海南省医药集中采购服务平台采购目录；支持国内外有资质的机构在博鳌乐城先行区申报开展干细胞临床研究和转化应用；支持建设具备细胞制备、质控质检、评价能力的公共服务平台等。
03近日，上海市科委发布了《关于开展-年度科技金融保费补贴工作的通知》。该工作旨在降低科技企业的创新风险和融资成本，充分发挥科技金融对中小企业创新发展的作用。文件指出，科技型中小企业履约责任保证保险按实际支付保费的50%予以补贴。生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险按实际支付保费的50%补贴，单份保单的补贴金额不超过50万元。
月14日，上海市疾病预防控制中心和辉瑞中国在上海共同签署了战略合作协议。此次双方开展战略合作，将以维护和促进人民群众健康为宗旨，以能力建设为主线，以人才队伍为根本，以合作创新为支撑，秉承优势互补、互利共赢、友好合作的原则，共同建设和完善与上海城市功能定位和发展目标相适应的疾病预防控制体系，助力“健康上海”和“卓越的全球城市”建设，服务长三角高质量一体化发展。
行业观察
月11日，勃林格殷格翰宣布与谷歌量子人工智能部门达成一项合作协议，双方将专注于研究与实现药物研发领域量子计算的前沿应用案例，特别是在分子动力学模拟领域。基于这项全新的合作，勃林格殷格翰将把自身在计算机辅助药物设计与计算机模拟领域的领先专业知识与量子计算机及算法领先的开发商谷歌的杰出资源相结合。这项合作将持续三年，由新成立的勃林格殷格翰量子实验室牵头。
月11日，CDE
