德国,耶拿,年7月21日-以补体系统为对象开发抗炎疗法,处于临床阶段的生物制药公司InflaRx(Nasdaq:IFRX)宣布,该公司决定继续开发IFX-1治疗严重COVID-19。
IFX-1的II/III期临床试验中II期探索阶段的初步数据显示:IFX-1将新冠肺炎全因死亡率降低了50%,且有其他有效性趋势。
?根据相关的注册规则,将启动随机双盲安慰剂对照多中心III期阶段的临床试验。
?计划以28天全因死亡率为III期临床试验的主要终点。
公司计划启动一个随机双盲安慰剂对照的III期临床试验,为统计分析提供更为有力的支持。
在III期临床试验中,根据相关的注册规则,公司计划招募大约名早期插管的危重新冠肺炎患者。公司计划在美国、欧洲、南美洲和其他地区开展这项临床试验。目前计划在入组名患者后进行中期分析,存在或有原因提前停止的可能。除28天全因死亡率的主要终点外,其他关键指标还包括排序情况的器官支持评估和疾病改善评估。
IFX-1是抗人补体因子C5a的全创新单克隆抗体,能高效、有效地阻断C5a的生物活性,并对其在人体血液中的靶点表现出高度的选择性。因此,IFX-1使膜攻击复合物(C5b-9)的形成保持完整,这是一种重要的防御机制(而阻止C5裂解的分子则不是这样)。IFX-1可以控制炎症反应。在临床前研究中,通过特别阻断C5a作为这种反应的关键“放大器”来驱动组织和器官的损伤。IFX-1被认为是第一个引入临床开发的抗C5a单克隆抗体。在临床试验中,大约有人接受了IFX-1的治疗,而且这种抗体已被证明具有良好的耐受性。目前,IFX-1被开发用于多种适应症,包括化脓性汗腺炎、ANCA相关血管炎、坏疽性脓皮病和COVID-19。
关于IFRX:
InflaRx(Nasdaq:IFRX)是一家临床阶段生物制药公司,专注于应用其专有的抗C5a技术来发现和开发一流的、有效的和特异的C5a抑制剂。补体C5a是一种强大的炎症介质,参与多种自身免疫和其他炎症性疾病的发展。InflaRx成立于年,集团在德国耶拿和慕尼黑以及美国密歇根州安阿伯设有办事处和子公司。
我们对比看看瑞德西韦的相关疗效:
我们再来“人民希望”的瑞德西韦三期各个权威媒体报道效果:
InflaRx的IFX-1对比瑞德西韦我可以得出惊人结论:InflaRxanti-C5a单抗IFX-1才是人类对抗新冠病毒的最有效的特殊药,是真正人类新希望。我们从舒泰神204的