关注化脓性汗腺炎治疗有了新选择

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化脓性汗腺炎是一种慢性复发性炎症性皮肤疾病,有效的治疗选择较少。近日,发表在《NEnglJMed》的一项研究显示,阿达木单抗用于治疗化脓性汗腺炎具有显著高的临床反应率。

化脓性汗腺炎是一种疼痛的慢性炎症性皮肤病,有效的治疗选择较少。在一项2期试验中,阿达木单抗,一种肿瘤坏死因子α抗体,显示能有效治疗化脓性汗腺炎。

PIONEERI和II是设计相似的阿达木单抗治疗化脓性汗腺炎的3期多中心试验,为2个双盲、安慰剂-对照阶段。在1期中,以1:1的比例将患者随机分配至每周40mg阿达木单抗或相匹配的安慰剂,共12周。在2期中,患者再次被分配至每周1次或每隔一周1次阿达木单抗或安慰剂,共24周。主要终点是临床反应,定义为基线脓肿和炎性结节计数至少减少50%,且12周时脓肿或引渡瘘计数没有增加。

PIONEERI和II分别纳入名和名患者。12周时,每周1次阿达木单抗组临床反应率显著高于安慰剂组:PIONEERI中41.8%vs26.0%(P=0.)和PIONEERII中58.9%vs27.6%(P<0.)。12周时,仅PIONEERII中阿达木单抗的秩-序次要结局(病变、疼痛和修正的疾病严重度的Sartorius评分)改善显著优于安慰剂组。PIONEERI中阿达木单抗组和安慰剂组的1期严重不良反应率均为1.3%,在PIONEERII中分别为1.8%和3.7%。在2期中,两项研究所有组的严重不良事件率均为4.6%或以下,组间差异没有显著性。

12周时,两项试验中阿达木单抗(每周40mg)治疗同安慰剂相比,具有显著高的临床反应率;研究组中的严重不良事件率是相似的。(来源:环球医学)

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