9月7日，德国，舒泰神持股的InflaRx公司公布了单克隆抗体药物IFX-1治疗化脓性汗腺炎（HS）的IIa临床研究进展。
化脓性汗腺
HS据一项数据显示，美国因化脓性汗腺炎住院的患者每年超过人，其发病年龄为10~59岁，在20~34岁的人群中患病率更高。——有数据称，大约万美国人在其一生中，都有患化脓性汗腺炎的可能。化脓性汗腺炎（HS）是一种顶泌汗腺慢性化脓性炎症，女性好发于腋窝，而男性更常见于腹股沟和肛周。其临床特征为反复形成的脓肿，初为红色坚硬具触痛的结节，随后出现波动、破裂、化脓、窦道形成和出现大片瘢痕，皮疹愈合后又会出现复发的皮疹，致使病程迁延。
对于患者而言，身体上的痛苦是首当其冲的。一项法国的研究显示，HS病人的疼痛指数达到4.1（0代表毫无疼痛，10表示极端剧烈的疼痛）；而其疼痛的形式也相当多样：烧灼痛、压迫痛、撕裂痛、切割痛、锐痛、抽痛、腐蚀痛、绷紧痛……等等。
治疗难度HS患者的护理标准包括局部的、口服的或静脉的抗生素治疗，通常只提供暂时的症状缓解。在某些情况下，患者接受手术。在中重度HS患者中，唯一批准的生物药物是TNF-α单抗（抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体）。
关于IFX-1
IFX-1是一种靶向补体因子C5a抗体，可以维持血液中C5b-9复合物的状态。前期的研究已经证实，IFX-1能够特异性阻断C5a作为炎症反应的关键“放大器”来控制炎症反应驱动的组织和器官损害。目前该药物是第一个抗C5a抗体，正积极参与各项研究以找寻合适的适应症。
IFX-1研发进展
研究中心招募了十二例中度至重度HS，患者每周静脉注射IFX-1治疗连续八周用药随访观察，并在此基础上再增加一个十二周观察期。本研究主要是评估HS患者对IFX-1安全性和耐受性。初始治疗的疗效是通过响应率进行评估，以验证和临床相关的、反应测定（HiSCR）得分。这一评分被定义为在炎症病变计数（脓肿和炎性结节）中减少50%或更高，与基线相比，脓肿或引流瘘没有增加。赫尔利分期（HurleyStage）评分系统评估HS的严重程度，该系统描述了HS的三个不同临床阶段。
在这项研究中，所有十二名病人被归类为HurleyStageIII，平均患病持续时间为HS19.9年。在十二周的随访期结束后，对IFX-1每周静脉输注耐受性良好。未发现与药物有关的不良事件，未见输液相关、过敏或过敏反应。
此外，临床改善的积极趋势也被其他相关参数（包括皮肤病生活质量指数，病人报告的结果测量）等证实。
OthmarZenker（InflaRx首席医疗官）称：我们的研究结果显示，在一般公认为最难治疗的患者人群中，病情都有所改善。因此，这项试验提供了一种新的治疗方法的令人兴奋的证据。”他还总结说：“我们对这些结果感到鼓舞，目前正计划在HS发起一项国际性的、多中心的、随机的、安慰剂对照的IIb期临床试验。”
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