整理丨ran
共计条22简讯
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政策简报
黑龙江新增例新冠肺炎确诊病例新增36例无症状感染者
年月日0—24时，黑龙江省新增新冠肺炎确诊病例例（望奎县本轮第一例无症状感染者转为确诊病例），现已转至定点医疗机构隔离治疗。新增无症状感染者36例，均是望奎县惠七镇惠七村李景华屯村民，在对确诊病例的密切接触者和密接的密接进行核酸筛查中，检测结果呈阳性。专家诊断为无症状感染者，均已转至定点医疗机构进行隔离医学观察。（央视新闻）
北京新增例本土确诊为5岁男童
月日0时至24时，北京新增例本地确诊病例，无新增疑似病例和无症状感染者；无新增境外输入确诊病例、疑似病例和无症状感染者。某男，5岁，现住顺义区北石槽镇北石槽村，月0日作为确诊病例密切接触者进行集中隔离医学观察，核酸检测结果为阳性，由20负医院，综合流行病学史、临床表现、实验室检测和影像学检查等结果，月日诊断为确诊病例，临床分型为普通型。已开展流行病学调查，按要求落实管控措施。（环球网）
河北省累计发现本土确诊病例例月2日0时至0时，河北省新增2例本土新冠肺炎确诊病例，其中石家庄市新增6例，邢台市新增5例。自月2日以来，河北省累计发现本土确诊病例例，本土无症状感染者例。其中石家庄市累计发现本土确诊病例例，本土无症状感染者例；邢台市累计发现本土确诊病例2例，本土无症状感染者5例；廊坊市固安县报告例本土确诊病例。（央视新闻）
产经观察
百济神州与诺华达成PD-战略合作
月2日，百济神州宣布与诺华就其自主研发的抗PD-抗体药物替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议，首付款高达6.5亿美元，为迄今为止首付金额最高的国内药物授权合作项目。（新浪医药新闻）
GSK与Eligo达成2.24亿美元合作
月日，Eligo向外宣布已与GSK签订了一项研究和选择协议，旨在将Eligobiotics?用于治疗或预防寻常型痤疮，并开发一种基于CRISPR的菌株特异性微生物组调节疗法。据了解，Eligobiotics?是一种多功能的专有方法，可以通过自动化专有平台针对所选的微生物组物种进行设计、构建和优化，该平台利用了Eligo在合成生物学，噬菌体生物学，CRISPR-Cas工程和生物信息学方面的独特专业知识。（新浪医药新闻）
勃林格殷格翰与Google达成合作
日前，德国制药公司勃林格殷格翰宣布已与Google签署了一项合作协议，共同研究和实施量子计算在药物研发中的应用，特别是在包括分子动力学模拟方面。这项新的合作是勃林格殷格翰全面数字化转型战略的一部分，旨在更好地利用和加速公司旗下有前景的产品线。（新浪医药新闻）
海普瑞拟转让Kymab股权后者获赛诺菲收购
月日，海普瑞发布公告称，其全资子公司香港海普瑞持有Kymab全面稀释后8.66%的股权。赛诺菲之全资子公司SanofiFPBV与包括香港海普瑞在内的Kymab全体股东签署股权转让协议，收Kymab的全部股权。Kymab全部股权的收购对价为首期亿美元，以及后续不超过3.5亿美元的里程碑对价。（海普瑞公告）
稳健医疗年度业绩预告：净利润超30亿元较上年翻5倍
月2日，稳健医疗披露0年业绩预告，预计报告期内公司的营业收入为5亿元-35亿元，同比增长5%-95%；预计净利润为36.5亿元-39.5亿元，同比增长%-%。据悉，该公司自主研发的全棉水刺无纺布原材料广泛应用于手术衣、隔离衣、防护服、口罩等产品，疫情期间，公司加班加点生产上述防疫产品在线上和线下渠道、境内和境外市场销售额均大幅提高，进一步提升全年业绩。（稳健医疗公告）
药闻医讯
礼来阿尔茨海默病抗体疗法达到2期临床主要终点
月2日，礼来宣布，该公司靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体donanemab，在一项2期临床试验中达到主要临床终点，将评估早期阿尔茨海默病患者认知能力和日常功能的综合指标的下降速度延缓了32%。Donanemab与名为N3pG的淀粉样蛋白亚型特异性结合，通过靶向这一亚型，donanemab能够特异性地与大脑中的淀粉样斑块相结合，从而促进淀粉样斑块的清除。（药明康德）
祐和医药宣布其CD40联合君实生物PD-I期临床取得突破性结果
月2日，祐和医药宣布其CD40抗体联合君实生物抗PD-单抗药物特瑞普利单抗注射液在澳洲I期临床研究剂量递增阶段显示出了令人鼓舞的抗肿瘤活性。截止年月7日，受试者已经接受4个周期共2周的研究药物治疗，治疗后第0周影像学评估总体应答为部分缓解，其靶病灶直径总和较基线缩小38.5%，未观察到剂量限制性毒性事件，未发生与研究药物相关的不良事件。（美通社）
甘莱宣布THR-β激动剂ASC4在I期临床试验中取得良好数据
月2日，甘莱制药宣布ASC4口服片剂在I期临床试验中取得良好数据。ASC4是一种具有肝脏靶向性的前体药物，其活性代谢产物是一种甲状腺激素β受体的选择性激动剂。在多剂量递增的临床研究中，经过4天每日口服一次ASC4片剂治疗后，给药组受试者的低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯指标相对安慰剂组表现出具有临床意义和统计学显著性的降低。（美通社）
罗氏Xofluza治疗流感获欧盟批准
月日，罗氏宣布，欧盟委员会已批准Xofluza?用于治疗2岁及以上的简单流感患者。此外，欧盟委员会已批准Xofluza用于2岁及以上人群的流感暴露后预防。接触后预防的目的是防止个人接触流感病毒感染者后感染流感。（新浪医药新闻）
石药集团IL-23p9抗体临床申请获美国FDA批准
近日，石药集团公告宣布，其附属公司NovaRockBiotherapeutics自主研发的全人源抗体新药NBL-02的新药临床试验申请已获美国FDA批准。这是一款IL-23p9抗体，开发拟用于治疗银屑病、化脓性汗腺炎、炎症性肠病等慢性炎症疾病及其它自身免疫性疾病。（药明康德）
靶向IL-6百济神州引进的司妥昔单抗拟纳入优先审评
月日，CDE公示，百济神州引进的注射用司妥昔单抗拟纳入优先审评，拟用于治疗人类免疫缺陷病毒阴性和人类疱疹病毒8阴性的多中心卡斯特曼病成年患者。司妥昔单抗是一款单克隆抗体，用于阻断在多中心Castleman病患者中检测到升高的多功能细胞因子IL-6的活动。自年4月在美国首次获批以来，该产品已在全球40多个国家和地区获得批准用于治疗HIV呈阴性、人疱疹病毒-8呈阴性的多中心型Castleman病患者。（医药观澜）
CDE拟突破性疗法认定：安进KRAS抑制剂sotorasib治疗NSCLC
月2日，CDE
