大公司
一线治疗肺癌
赛诺菲/再生元PD-1抑制剂3期临床数据积极
药明康德：日前，再生元（Regeneron）公司宣布，中期数据分析表明，与赛诺菲（Sanofi）共同开发的PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）作为单药疗法，在一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验中表现出显著优于化疗的良好疗效。目前，Libtayo正在两项3期临床试验中作为单药，或与化疗联合治疗晚期NSCLC患者。
Libtayo是赛诺菲和再生元公司合作研发的全人源化抗PD-1单克隆抗体。它通过阻断PD-1信号通路，帮助人体的免疫系统杀伤肿瘤细胞。此前，它已在美国，欧盟，加拿大和巴西被批准用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。此外，Libtayo还在临床试验中治疗宫颈癌，头颈部鳞状细胞癌，黑色素瘤，结直肠癌，前列腺癌，多发性骨髓瘤，霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者。
国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市医药第一时间：今天，国家药品监督管理局（NMPA）发布公告称，近日批准了百奥泰公司研制的阿达木单抗注射液（商品名：格乐立）上市注册申请，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。
百奥泰阿达木单抗的上市申请于年8月27日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办，用于治疗强直性脊柱炎，受理号为CXSS，并于年11月被纳入优先审评。
阿达木单抗是抗肿瘤坏死因子（TumorNecrosisFactor，TNF）生物制剂，通过中和体内TNF-α的生物学活性而发挥治疗相应疾病的功能。阿达木单抗原研药（商品名：修美乐）由艾伯维研制，截止目前已在全球90多个国家/地区上市，获批适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等14个。
新浪医药根据公开资料制图
自年上市以来，修美乐已连续7年位居全球最畅销药物榜单首位，年全球销售额高达.85亿美元。上市以来累计销售超亿美元，堪称药圈的神话。
吉利德科学两款HIV新药
展现长期疗效
药明康德：今日，吉利德科学（GileadSciences）公司宣布，其作为暴露前预防（PrEP）疗法降低男性和变性女性HIV感染风险的Descovy，以及用于治疗初次感染HIV患者的Biktarvy，分别在3期试验的扩展期研究中，进一步证实了它们的长期有效性和安全性。这些数据在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病会议（EACS）上公布。
Gilead的新一代抗HIV药物Descovy（emtricitabinemg，tenofoviralafenamide25mg），于16年首次获批，与其它抗病毒药物联用，治疗HIV感染患者，而后在今年获批扩大适用范围，作为PrEP，在HIV阴性但是有风险通过性行为受到HIV感染的成年和体重至少35公斤的青年中，降低HIV-1感染的风险。适用人群不包括进行接受性阴道性行为（receptivevaginalsex）的人群。
新政策
大洗牌！这些药品将出局
赛柏蓝：这是在11月5日在广州召开的全国医药经济信息发布会暨米房会年会上，国家药监局南方医药经济研究所所长林建宁在做专题报告中，关于医药经济运行新特征提到的一个关键内容。
赛柏蓝在现场了解到，对于仿制药市场变化，林建宁谈到未来仿制药将迎来行业大洗牌，大洗牌的结果则是巨头占领市场，以量换价。大批小品牌且没有通过一致性评价的仿制药品种将可能被淘汰，但高端仿制药仍存在机会。在中国的医药市场中，原研药与仿制药的博弈始终是大家高度
