IFRX最新消息
IFRX报告关于IFX-1治疗化脓性汗腺炎的SHINE试验
开放标签扩展（OLE）部分的积极结果
16周HiSCR应答患者中有70.6%患者在全部40周的试验中均保持应答；无应答患者中有41.8%的患者成为应答患者（治疗结束时，总HiSCR率=56.3%）
78.2%的OLE患者完成扩展期试验，所有炎性结节明显减轻
IFX-1长期治疗的耐受性好，未出现药物相关的严重不良反应
沟通详细信息和公司战略更新的电话会议定于11月7日美东时间上午8点/欧洲中部时间下午2点举行
IFRX于美东时间11月6日发布消息：报告了IFX-1的SHINEIIb期试验的开放标签扩展（OLE）部分的结果，该试验研究了IFX-1治疗中重度化脓性汗腺炎（HS,一种治疗方法很有限的痛苦的慢性炎性皮肤病)的安全性和有效性，IFX-1是全新人源抗补体因子C5a的单克隆抗体。今天公布的数据来自完整的9个月试验周期（40周）结束时的快照分析。
最近报道的SHINE试验在16周研究时间之后，共有名患者进入为期6个月的OLE期。SHINE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIb试验，共入组例中重度HS患者，分为IFX-1（最小、低、中、高剂量）和安慰剂对照组。主试验未达到使用化脓性汗腺炎临床反应评分（HiSCR）作为指标的剂量相关性药物有效的终点。
（HiSCR：根据HiSCR，应答患者中，脓肿和炎性结节的计数（AN计数）至少降低50%，脓肿和引流瘘管计数不得超过基线计。该分数不计算引流瘘管的降低计数）
参与该试验OLE部分的患者仍然对其初始治疗方案保持盲法，根据16周的HiSCR，被分为两组：应答患者组和无应答患者组应答者组。应答患者组使用每4周毫克IFX-1的剂量，以研究他们是否保持应答；无应答患者组使用每2周毫克IFX-1的剂量，研究他们是否变为应答患者。此前最小剂量组或安慰剂组的患者分别接受一或两次额外毫克输液。
图1：试验设计方案
进入OLE部分的例患者中，反应应答组72例，无反应应答组84例；例患者中，共有例完成OLE期（78.2%）——反应应答组93.1%（n=67），无反应应答组65.5%（n=55）。
根据HiSCR的反应
OLE部分试验的研究终点
