化脓性汗腺炎是一种令人痛苦的、慢性炎症性皮肤病，有效的治疗选择比较少。在阶段2试验中，阿达木单抗（抗肿瘤坏死因子α抗体）表现出了抗化脓性汗腺炎的功效。
PIONEERI和II是两项具有类似的设计，阿达木单抗用于化脓性汗腺炎的3期多中心、双盲、安慰剂对照试验。在第1阶段中，患者被随机以1:1比例分配每周接受40毫克阿达木或匹配的安慰剂，共计12周。在第2阶段中，患者被重新分配每周或每隔一周接受阿达木单抗或安慰剂，共计24周。主要终点是临床反应，定义为在12周时，从基线开始计算的脓肿和炎性结节计数至少减少50％，脓肿或引流瘘数目没有增加。
PIONEERI试验招募例患者，PIONEERII试验招募例患者。在12周时，每周接受阿达木单抗组患者的临床应答率显著高于安慰剂组：PIONEERI中分别为41.8％vs26.0％（P=0.），PIONEERII中分别为58.9％vs27.6％（P0.）。在12周时，仅PIONEERII试验中阿达木单抗组患者的次要终点（病变，疼痛，疾病严重程度改良Sartorius评分）比安慰剂组有显著更大的改善。
在第一阶段中，PIONEERI试验的严重不良事件（不包括潜在的疾病恶化）发生率分别为：阿达木单抗组患者为1.3％vs安慰剂组患者为1.3％，PIONEERII试验中的严重不良事件发生率分别为1.8％vs3.7％。在第2阶段，两项研究中所有组中严重不良事件发生率分别为4.6％或更低，没有显著组间差异。
阿达木单抗治疗（每周40毫克），与安慰剂相比，在第12周时患者的临床应答率显著较高；严重不良事件发生率在两组中是相似的。
转自：MedSci
