阿达木单抗药物

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阿达木单抗

阿达木单抗是一种可自我注射的生物治疗药物,它先后在国家食品药品监督管理总局(CFDA)获批了2个适应症,分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。

年,通过对近12年的阿达木单抗用于各种适应证的临床试验中的不良事件进行研究,并未发现新的、超越以往经验的不良反应安全信号。阿达木单抗治疗的患者中,总的恶性肿瘤发病率与普通人群的预期相同。该药物一般单独或者与甲氨蝶呤合并使用。

介绍

中文名称:阿达木单抗

英文名称:ImmunoglobulinG1,anti-(humantumornecrosisfactor)(humanmonoclonalD2E7heavychain),disulfidewithhumanmonoclonalD2E7lightchain,dimer

CASNo.:-18-1

分子式:C20H22N2O7S

分子量:.

1

适应症

阿达木单抗在国内已批准的适应症,分别为类风湿关节炎、强直性脊柱炎。

1、类风湿关节炎

类风湿关节炎(RA)是一种以对称性、多关节、小关节为主的慢性自身免疫性疾病,素有“不死癌症”之称,患病者的免疫系统会破坏健康关节,引发关节疼痛、肿胀、僵硬,产生疲劳和无力的症状,晚期可强直和畸形、功能严重受损,并最终导致关节功能丧失。

阿达木单抗与甲氨蝶呤合用,用于治疗:对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。可以减缓患者关节损伤的进展(X线显示),并且可以改善身体机能。与传统的药物相比,这类药物的疗效强且持久,能有效缓解疾病症状、影像学进展及功能水平,且安全性良好,适用于各种类风湿关节炎患者。

2、强直性脊柱炎

强直性脊柱炎(AS)是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病。与HLA-B27呈强关联。某些微生物(如克雷白杆菌)与易感者自身组织具有共同抗原,可引发异常免疫应答。强直性脊柱炎是四肢大关节,以及椎间盘纤维环及其附近结缔组织纤维化和骨化,以及关节强直为病变特点的慢性炎性疾病。

阿达木单抗用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。有起效快,疗效好的特点。大多数患者的病情可迅速获得显著改善,如晨僵、腰背痛、外周关节炎、肌腱末端炎、扩胸度、ESR和CRP等,应用一段时间后,患者的身体功能及健康相关生活质量明显提高,特别是可使一些新近出现的脊柱活动功能障碍得到恢复。

除此之外,阿达木单抗在FDA批准的适应证还包括:克罗恩病(中到重度)、化脓性汗腺炎(中到重度)、青少年特发性关节炎、慢性斑块性银屑病(中到重度)、活动性顽固性溃疡性结肠炎(中到重度)、葡萄膜炎。

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药物相互作用

1、在类风湿关节炎,幼年特发性关节炎和银屑病关节炎患者中,将本品作为单一药物治疗,不与甲氨蝶呤同时使用;

2、不推荐本品和阿那白滞素联合用药;

3、不推荐本品和阿巴他塞联合用药;

4、药物配伍。由于没有进行药物配伍研究,本品不能与其他药物混合使用。

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阿达木单抗最常见的副作用

1、常见感染:鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎。

2、阿达木单抗注射部位瘙痒、出血、疼痛或肿胀,出现红斑。

3、头痛和骨骼肌疼痛。

阿达木单抗严重副作用有哪些?

1、阿达木单抗严重副作用之一:结核感染。

患者在注射阿达木单抗前会进行结核感染筛查,排除活动性结核者用药,而潜伏性结核患者在适当的结核预防治疗后可以注射阿达木单抗。同时,有活动性及潜伏性结核病史的患者一定要进行足够疗程的抗结核治疗,避免阿达木单抗注射期间转为活动性结核的严重副作用。此外,注射阿达木单抗的患者要密切监测身体体征和症状,一旦出现咳嗽不断、体重减轻、低热等结核感染预先症状,一定要联系医生告知情况。

2、阿达木单抗严重副作用之二:细菌、真菌、病毒等感染。

阿达木单抗注射期间,细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、寄生虫和病毒等可能会致使患者出现严重感染的严重副作用,具体可表现为脓毒症和其他机会性感染。同时,阿达木单抗注射期间,患者也要时刻注意是否出现发烧出汗、体重减轻、咳嗽、呼吸困难或引起身体不适的其他严重的全身性疾病,一旦发现,医院就诊,确诊是否为侵袭性真菌感染,是否要进行抗真菌治疗。以免延误最佳的治疗时机,致使更加严重的副作用。

3、阿达木单抗严重副作用之三:其他严重感染。

阿达木单抗在临床试验中出现了肺炎、肾盂肾炎、化脓性关节炎和败血症的严重副作用。甚至出现了患者住院、死亡的案例。

4、阿达木单抗严重副作用之四:神经功能受影响。

阿达木单抗的使用会有极低概率的中枢神经系统脱髓鞘病变的严重副作用,包括多发性硬化和外周脱髓鞘病变等。因此有中枢及外周神经系统脱髓鞘病变病史的患者、正罹患该病的患者,在使用阿达木单抗时多加权衡。

5、阿达木单抗严重副作用之五:恶性病变。

患者在阿达木单抗注射期间曾出现过白血病和淋巴瘤严重副作用,当然病变概率极低。

6、阿达木单抗严重副作用之六:血液系统异常。

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阿达木单抗在全球治疗17种疾病,应用领域广泛,患者获益于阿达木单抗时,要注意阿达木单抗的副作用,尤其是严重副作用,诸如严重感染和恶性病变等,最严重的副作用还可能致使死亡。所以患者在使用阿达木单抗时,要密切监测自身体征等状况,


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