生物医学媒体GEN(GeneticEngineeringandBiotechnologyNews)总结了在研的针对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的35种疗法。
1.克力芝(洛匹那韦/利托那韦)
厂商:艾伯维
类型:HIV-1蛋白酶抑制剂,与其他抗逆转录病毒药物联合使用,可用于治疗14岁及以上的成人和儿童的HIV-1感染
现状:已被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》;在针对重症患者中,与常规治疗相比未观察到洛匹那韦/利托那韦有益。
2.Ampligen(Rintatolimod)
厂商:AIMImmunoTech
类型:免疫调节剂,适用于严重的慢性疲劳综合症
现状;用作预防/早期治疗COVID-19的药物。
3.单剂量鼻内疫苗
厂商:Altimmune
类型:基于Altimmune专有平台疫苗技术的疫苗
现状:已经完成了疫苗的设计和合成,并推进到了动物试验和生产环节,疫苗的临床测试最早可于八月开始。
4.APN01
厂商:APEIRONBiologics
类型:重组人血管紧张素转化酶2(rhACE2),用于治疗急性肺损伤,急性呼吸窘迫综合征和肺动脉高压。
现状:已中国启动临床试验,旨在评估作为严重感染患者的治疗方法。这项随机非盲试验将治疗24名患者,为期7天,以获得有关rhACE2对生物学,生理和临床结果以及安全性的影响的初步数据。
5.达芦那韦/利托那韦;ASC09/利托那韦;ASC09/奥司他韦;利托那韦/奥司他韦
厂商:歌礼生物
类型:HIV蛋白酶抑制剂
现状:正在进行临床试验,以评估联合用药治疗的有效性和安全性。已向NMPA及CDE申请,将利托那韦和ASC09固定剂量组合纳入国家急救通道。
6.磷酸氯喹
厂商:拜耳、许多中国厂商
类型:一种具有抗疟和抗炎特性的喹啉化合物
现状:临床研究已在在北京、广东省和湖南省的10医院进行,目前显示了“较好的疗效”。磷酸氯喹已被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》。
7.BDB-注射液
厂商:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司、InflaRx
类型:抗C5a单克隆抗体,正在开发中用于COVID-19和化脓性汗腺炎
现状:目前已开展针对COVID-19治疗的临床试验。
8.Galidesivir(BCX)
厂商:Biocryst
类型:RNA聚合酶抑制剂
现状:在体外对冠状病毒、及其他20多种RNA病毒表现出广谱活性,这些病毒包括丝状病毒、披膜病毒、布尼亚病毒、沙粒病毒、副粘病毒和黄病毒等。
9.BXT-25
厂商:BioXyTran
类型:抗坏死药物,其糖聚合物结构由整合了血红蛋白分子和专有聚合物化学结构的杂化分子组成
现状:正在开发作为晚期患者的急性呼吸窘迫综合症(ARDS)的治疗方法。
10.CYNK-
厂商:
Celularity、SorrentoTherapeutics
类型:来源于胎盘的NK细胞
现状:目前进入在中国进行快速跟踪的临床验证的讨论阶段。
11.托珠单抗
厂商:罗氏、海正药业
类型:一种靶向白介素6的人源化单抗
现状:已被写入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》,在重型、危重型患者的防疫治疗部分提出,“对于双肺广泛病变及重型患者,且实验室检测IL-6水平升高者,可试用托珠单抗治疗。”在中国也已有多项临床试验开展,近日罗氏也启动了全球范围内的托珠单抗COVID-19临床试验。
12.Vaccine
厂商:CSL和昆士兰大学
类型:基于子公司Seqirus的专有技术MF59?开发的疫苗
现状:正在昆士兰大学测试病毒蛋白。
13.mRNA-basedvaccine
厂商:CureVac
类型:使用CureVacmRNA疫苗开发平台的疫苗
现状:与公共防疫创新联盟(CEPI)正在合作开发疫苗,希望在几个月内将病毒的基因序列带入候选疫苗并进行临床测试。
14.Leronlimab(PRO)
厂商:CytoDyn
类型:人源化IgG4单克隆抗体,CCR5拮抗剂,具有多种治疗适应症的潜力
现状:已向FDA提交了IND以进行leronlimab(PRO)的II期临床试验,以验证leronlimab(PRO)治疗COVID-19呼吸系统并发症的有效性和安全性。
15.法匹拉韦
厂商:富士胶片控股株式会社、海正药业
类型:广谱RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)抑制剂
现状:如在至少两个医疗机构确认对轻症和无症状病例有效,日本厚生省将推荐其用作冠状病毒治疗。在中国,医院临床试验显示(试验组和对照组共入组80例):法匹拉韦治疗组尚未发现明显的不良反应,副作用明显低于克力芝组,患者依从性好,治疗后抗病毒疗效优于克力芝组。
16.Ii-Keypeptidevaccine
厂商:GenerexBiotechnology
类型:基于Generex的Ii-Key免疫系统激活技术平台开发的疫苗
现状:正在在美国启动项目工作。
17.瑞德西韦
厂商:吉利德
类型:广谱RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)抑制剂
现状:除了已经在中国和美国开展的相关临床试验,计划在全球多个国家设立中心招募患者,用以评估瑞德西韦治疗COVID-19的安全性和有效性。瑞德西韦针对COVID-19的适应症,已经被FDA授予孤儿药资格。
18.COVID-19S-Trimer
厂商:GSK、三叶草生物制药
类型:冠状病毒疫苗
现状:正在临床前研究中评估有效性。
19.Vaccine
厂商:iBio、BeijingCC-Pharming
类型:基于iBio的FastPharming系统制造的疫苗
现状:正在制订开发和测试COVID-19疫苗的计划。
20.Vaccine和冠状病毒中和抗体
厂商:ImmunoPreciseAntibodies
类型:使用ImmunoPrecise专有的发现平台和转基因动物平台OmniAb?直接生成的抗体
现状:正在制定计划与方案。
21.卡瑞丽珠单抗和胸腺肽
厂商:恒瑞医药
类型:人源单克隆PD-1抗体、5-Da多肽激素(胸腺素)
现状:医院(CHICTR)和东南大学(NCT)进行相关研究。
22.Brilacidin
厂商:InnovationPharmaceuticals
类型:新型磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂
现状:正与其他机构合作研究潜在有效性,已发表初步总结报告。
23.INO-
厂商:InovioPharmaceuticals、北京艾棣维欣生物技术有限公司
类型:疫苗
现状:INO-的一期研究表明疫苗具有良好的耐受性,在大约95%的受试者中诱导出了高水平的抗体反应,同时在近90%的受试者中产生了广泛的T细胞应答。
24.普泽力(达芦那韦/考比司他)、疫苗
厂商:强生
类型:HIV蛋白酶抑制剂、疫苗
现状:上海公共卫生临床中心正在开展对比研究(NCT);此外,还有一项正在评估达芦那韦/考比司他与胸腺素a1联用疗法试验(ChiCTR)。
25.线性DNA疫苗
厂商:LineaRx(AppliedDNASciences)、TakisBiotech
类型:基于PCR产生的线性DNA,旨在诱导可中和SARS-CoV-2的抗体
现状:正在开发临床前疫苗。
26.mRNA-
厂商:Moderna
类型:mRNA疫苗
现状:已在美国进行I期研究(NCT),目的是评估3种剂量的mRNA-在健康成年人中的安全性和反应原性,已有受试者接受该疫苗注射。
27.基于纳米医学平台的抗病毒疗法
厂商:NanoViricides
类型:广谱病毒结合配体
现状:已经在其化学库中发现了一些潜在的主要候选配体,可以与SARS-CoV的S蛋白结合,形成所谓的纳米杀伤剂。
28.Vaccine
厂商:Novavax
类型:基于重组蛋白纳米颗粒技术平台的疫苗,以产生源自冠状病毒S蛋白的抗原。
现状:计划在5~6月进行I期临床试验,目前已经生产并正在评估动物模型中的多种候选纳米疫苗,以确定用于人体试验的最佳疫苗。
29.阿比多尔
厂商:Pharmstandard
类型:膜融合抑制剂,被开发用于治疗流感
现状:正在进行单药治疗试验(NCT)和研究联合疗法(NCT,NCT,NCT,NCT)。单药治疗在轻度中度COVID-19临床治疗中收效甚微。
30.用于治疗COVID-19人群血管疾病的药物
厂商:QBiomed、ManninResearch
类型:针对COVID-19和其他传染性疾病中出现的血管渗漏和内皮功能障碍的辅助治疗,该治疗平台旨在针对血管生成素-Tie2信号通路的激活
现状:正在德国推进新型疗法的研究。
31.REGNandREGN
厂商:RegeneronPharmaceuticals
类型:中和性单克隆抗体
现状:正在开发可单独或组合用于多种新疗法的多种单克隆抗体。
32.Vaccine
厂商:赛诺菲
类型:基于赛诺菲重组DNA平台的疫苗
现状:应用先前早SARS疫苗的开发成果,加快COVID-19疫苗的开发。
33.TNX-
厂商:
TonixPharmaceuticalsHolding
类型:马痘病毒活疫苗
现状:目前正在开发中,有成为美国战略性国家储备预防天花疫苗的潜力。
34.Vaccine
厂商:Vaxart
类型:基于VAASTTM平台疫苗
现状:正在生成候选疫苗,并根据其在临床前模型中全身免疫应答能力对其进行评估。
35.人源单克隆抗体
厂商:VirBiotechnology、药明生物
类型:人源单克隆抗体
现状:正在通过Vir的抗体平台发现于识别和开发针对多种病毒的抗体,包括埃博拉病毒、乙型肝炎病毒、甲型流感、疟疾等。
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