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本周,CDE公开征求曲妥珠单抗、贝伐珠单抗的临床试验指导原则,国内生物类似药研发、申报再掀热潮。一季度受疫情影响,药企业绩喜忧参半,迈瑞医疗预计净利润最高达14亿元,而舒泰神等超10家医药相关企业预计出现首亏。第二轮集采将于4月落地,上海表示有4个品种在执行初期可能存在供应紧张、发货延迟等问题……医药行业一周大事件,精彩不容错过!
米内一周TOP榜
药企动态
中国生物制药30亿肝病大品种集采“失意”
进击的奥赛康!9个超10亿注射剂在审
京新成品药销售突破0亿,新药主攻两大市场
市场数据
中药注射剂跌破百亿,3大城市断崖式下跌
这个重磅咀嚼片首家过评企业来了
审评药闻
恒瑞首仿注射剂再迎劲敌,国内企业围攻原研
7亿吸入剂,这家眼科企业也加入战局
60亿降压药华润双鹤新品规获批
世卫组织将推出加速新冠疫苗研发新方案
4月6日,世卫组织总干事谭德塞表示,世卫组织将推出有关加速新冠疫苗研发的新方案,并建立相应机制以确保疫苗问世后能在全球范围内得到公平分配。康希诺4月9日发布公告称,根据重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(“Ad5-nCoV”)I期临床试验的初步安全数据,公司医院生物工程研究所计划于近期在中国展开Ad5-nCoV的II期临床试验,为全球首个启动II期临床的新冠疫苗。(新华社、每经网)
划重点:
全球范围内的疫苗和药物临床试验都将严格遵守相关流程和规定,无论在欧洲、非洲还是世界任何其他地方,临床试验都将遵循同样的程序。世卫组织对某些科研人员提出将非洲作为疫苗“试验场”的说法表示“最强烈的谴责”。
我国治疗新冠肺炎相关原料药出口近期逆市增长
4月8日,工信部消费品工业司副司长曹学军在国务院联防联控机制发布会上表示,从整体来看,今年一季度原料药产量与去年基本持平,原料药生产已全面恢复。受近期物流运输困难等影响,原料药实际出口量较去年减少了0%左右,但与治疗新冠肺炎相关的原料药实现了逆市增长。(中国证券报)
两个重磅单抗生物类似药热潮即将掀起
4月7日,CDE